La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. está investigando si las muertes “en múltiples grupos de edad” han estado relacionadas con las vacunas Covid -19, dijo un portavoz el martes, semanas después de que un alto funcionario de la agencia afirmara, sin ofrecer pruebas, que las vacunas Covid -19 habían provocado la muerte de 10 niños.
Andrew Nixon, portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., dijo que la FDA estaba llevando a cabo una “investigación exhaustiva” pero se negó a ofrecer detalles sobre qué fuentes de datos se utilizan y qué posibles cambios, si los hubiera, se consideran para aprobar o comercializar una vacuna contra el Covid.
El Dr. Vinay Prasad, director médico y científico de la FDA y director de su Centro de Evaluación e Investigación Biológica, supuestamente en una nota A finales del mes pasado, “los niños pequeños sanos que corrían un enorme riesgo de muerte, a petición de la administración Biden, se vieron obligados, a través de mandatos escolares y laborales, a recibir una vacuna que podría provocar la muerte”.
Prasad no proporcionó detalles de las 10 muertes ni de cómo la FDA llegó a esa conclusión, pero destacó un “análisis inicial” que examinó 96 muertes y contactó a 10 con la vacuna Covid-19. También afirmó que el Covid “nunca fue muy mortal para los niños” y que sus efectos eran “comparables” a los de los virus respiratorios que no tienen vacunas anuales.
Se han colocado más de 700 millones de dosis de vacunas Covid-19 en EE.UU. desde que estuvieron disponibles a finales de 2020, según el Organización Mundial de la Salud. Las tomas han sido ampliamente probadas y monitoreadas continuamente en términos de seguridad, y efectos secundarios graves Al igual que la anafilaxia o la miocarditis, generalmente han sido raras.
Las regulaciones de la FDA exigen que los proveedores de atención médica informen las muertes después de la vacunación al sistema de notificación de incidentes adversos de vacunas (VAERS), incluso si no está claro que la vacunación fue la causa de la muerte. El público también puede presentar eventos en la base de datos, que las agencias federales utilizan para producir un estudio adicional sobre la seguridad de las vacunas.
Prasad dijo que como resultado del análisis de la FDA, la agencia adoptará un nuevo proceso de aprobación para las vacunas que requerirá más evidencia de su seguridad y valor antes de que puedan comercializarse. Los cambios incluirían requisitos más estrictos para autorizar vacunas utilizadas en mujeres embarazadas y ensayos de vacunas contra la neumonía que deberán demostrar que las inyecciones reducen la enfermedad, en lugar de demostrar que la vacuna produce suficientes anticuerpos para combatir la enfermedad.
La agencia también “reformará el marco anual de vacunación contra la gripe”, dijo Prasad, y “reevaluará la seguridad y la honestidad en las etiquetas de las vacunas”.
El secretario del HHS, Robert F. Kennedy JR, ha planteado dudas repetidamente sobre la eficacia de las vacunas y anteriormente creó el grupo antivacunas Children’s Health Defense.
Como secretario, Kennedy ha recortar finanzas Para el desarrollo de la vacuna de ARNm, los miembros reemplazados Comité Asesor de Vacunas de los Centros de Control y Prevención de EE. UU., y instruir a los CDC para cambiar su sitio web a incluir acusaciones falsas que vincula el autismo y las vacunas.
La contribución de Cananita Iyer de CNN, Adam Cancryn y Amanda Seally a este informe.
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