Washington– A Administración de Alimentos y Medicamentos Funcionarios involucrados en la revisión de seguridad de los antidepresivos, Vacunas para COVID-19 Y Otras terapias ampliamente utilizadas Retirado de su rol de líder del programa de drogas de la agencia.
Dra. Tracy Beth Hoeg El director interino del Centro de Medicamentos de la FDA reemplazará al Dr. Mike Davis, quien se desempeñaba como subdirector, según un correo electrónico enviado el viernes al personal de la agencia y obtenido por The Associated Press.
Hoeg dijo en una publicación en las redes sociales el viernes por la noche que había sido “despedido” de la agencia y agregó: “Aprendí mucho y me fui sin arrepentirme”.
Hoegs partida Lo último en una reorganización en curso de poderosas agencias reguladoras. Marty Macari, comisionado de la FDA dimitió a principios de semana, y Dr. Vinay PrasadEl jefe de vacunas y biotecnología de la agencia renunció el mes pasado luego de intensas críticas de fabricantes de medicamentos, pacientes e inversionistas.
Karim Mikhail asumirá el cargo de director interino del centro de vacunas, anunció la agencia el viernes. Makari contrató a Mikhail, un veterano ejecutivo farmacéutico, la primavera pasada.
La destitución de Macari de su cargo en la FDA se produce tras semanas de quejas de aliados políticos del presidente Donald Trump. Grupo antiaborto Y cabilderos vapeadoresAquellos que están frustrados con las directivas de la agencia.
Hoegh, estrechamente asociado con Macari y el secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., había estado liderando el programa de medicamentos de la FDA desde diciembre, siendo el último funcionario que ocupó el cargo brevemente. La puerta giratoria de los cambios de liderazgo de la FDA.
El rápido ascenso de Hoegh a través de la agencia fue diseñado por McCurry, quien rápidamente lo ascendió de su trabajo como asistente especial que supervisa el centro más grande de la agencia, que es responsable de regular la mayoría de los medicamentos recetados y sin receta en Estados Unidos.
Los directores de los centros de la FDA suelen ser científicos de carrera con décadas de experiencia. Hoeg no tenía experiencia previa en gobierno o gestión.
Desde que llegó a la FDA en marzo pasado, Hoeg ha dirigido investigaciones sobre la seguridad de la inyección. medicación contra el VRS para niños, Antidepresivos y la vacuna COVID-19.
Estos hallazgos reflejaron un interés y una preocupación de larga data de Hoegh desde antes de unirse al gobierno.
Hoeg, médico en medicina deportiva y científico de salud pública, llamó la atención por primera vez como crítico del enmascaramiento, el cierre de escuelas, los mandatos de vacunas y otras medidas gubernamentales durante la pandemia. Fue coautor de artículos con otros opositores médicos que se unirían a la administración Trump, incluidos Makari y Prasad.
Al igual que Makari y Prasad, Hoeg suele expresar sus puntos de vista en publicaciones de blogs y podcasts, titulados “Vaccine Curious”. El podcast analiza muchas de las ideas desacreditadas de que las vacunas de ARNm pueden contener contaminantes de ADN dañinos.
Hoeg, ciudadano danés-estadounidense, jugó un papel clave en los recientes esfuerzos de la administración Trump. Eliminar una serie de vacunas recomendadas a nivel federal para niñosincluyendo gripe y hepatitis B al nacer. Esos cambios han sucedido Bloqueado temporalmente por un juez federal en Boston, aunque la administración planea apelar la decisión.
En la FDA, Hoeg dirigió un “análisis preliminar” de los daños causados por la vacuna que vinculaba la inyección de Covid-19 con informes de 10 muertes infantiles, sin proporcionar pruebas que lo respalden. Los hallazgos se discutieron en un memorando interno que Prasad envió al personal en noviembre pasado, aunque la FDA no los anunció oficialmente ni explicó cómo se generaron.
Los funcionarios de la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han concluido anteriormente que los efectos secundarios graves de la vacuna son extremadamente raros.
Más recientemente, Hoeg participó en la revisión de una petición formal para agregar nuevas advertencias audaces a los medicamentos antidepresivos sobre el riesgo de embarazos no probados, incluidas anomalías fetales que pueden provocar autismo y otros trastornos.
En marzo, intentó contratar al autor de la petición para que actuara como asesor principal de la FDA, según personas familiarizadas con la situación. El asunto generó preocupación entre algunos miembros del personal de la agencia porque Hoeg se refirió repetidamente al hombre como un amigo, según las personas que hablaron con la AP bajo condición de anonimato para discutir asuntos confidenciales de la FDA.
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