Los reguladores estadounidenses dieron luz verde el lunes a una versión en píldora de Blockbuster Medicamento para bajar de peso wegovyEl primer medicamento oral diario para tratar la obesidad.
La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. dio al fabricante de medicamentos Novo Nordisk la ventaja sobre su oponente Eli Lilly en la carrera por comercializar la píldora contra la obesidad. El medicamento oral de Lilly, Orforglipron, todavía está bajo revisión.
Ambas píldoras son medicamentos GLP-1 que funcionan como aerosoles ampliamente utilizados. imitación de hormona natural que controla el apetito y la sensación de saciedad.
En los últimos años, los inyectables de Novo Nordisk Wegovy y Zepbound de Lilly ha revolucionado el tratamiento de la obesidad a nivel mundial y en los Estados Unidos, donde 100 millones de personas adquiere la enfermedad crónica.
Se espera que las tabletas Wegovy estén disponibles en unas semanas, dicen funcionarios de la compañía. Según los expertos, la disponibilidad de comprimidos orales para tratar la obesidad podría ampliar el próspero mercado de los tratamientos para la obesidad ampliando el acceso y reduciendo los costos.
Aproximadamente 1 de cada 8 estadounidenses ha usado medicamentos inyectables GLP-1, según encuesta realizada por KFFGrupo de investigación en políticas sanitarias sin ánimo de lucro. Pero muchos más están luchando para poder costear las costosas vacunas.
“Hay todo un grupo demográfico que puede beneficiarse de las tabletas”, afirmó la Dra. Fatima Cody Stanford, experta en obesidad del Hospital General de Massachusetts. “Para mí, no se trata sólo de quién logra cruzar la primera línea de meta. Se trata de tener estas opciones disponibles para los pacientes”.
La pastilla para la obesidad de Novo Nordisk contiene 25 miligramos de semaglutida. Ese es el mismo ingrediente en las inyecciones de Wegovy y Ozempic y en Rybelsus, una píldora de dosis más baja aprobada para tratar la diabetes en 2019.
En ensayo clínico, Los participantes que tomaron Wegovy por vía oral representaron en promedio el 13,6% de su peso corporal total durante aproximadamente 15 meses, en comparación con una pérdida del 2,2% si tomaron un placebo o una pastilla falsa. Esto es casi lo mismo que el Wegovy inyectable, con una pérdida de peso promedio de alrededor del 15%.
Chris Mertens, de 35 años, médico pulmonar pediátrico en Menomonee Falls, Wisconsin, se unió al ensayo de Novo Nordisk en 2022 y perdió alrededor de 40 libras con la píldora Wegovy. La medicina diaria estaba trabajando para reducir su apetito y pensamientos invasivos por la comida, dijo.
“Si había días en los que perdía una comida, casi no me daba cuenta”, dijo Mertens.
Participantes en ensayo clínico Con la dosis más alta de sobreforglipron, Lilly perdió un 11,2% de su peso corporal total en promedio durante casi 17 meses, en comparación con una pérdida del 2,1% en aquellos que tomaron un placebo.
Las dos tabletas condujeron a una menor pérdida de peso que el promedio logrado con Zepbound o Tirzepatide de Lilly, que se dirige a dos hormonas intestinales, GLP-1 y CIP, y dieron como resultado A. 21% de la pérdida de peso promedio.
Todos los medicamentos GLP-1, orales o inyectables, tienen efectos secundarios similares, como náuseas y diarrea.
Ambas pastillas diarias prometen comodidad, pero la pastilla Wegovy debe tomarse con un sorbo de agua por la mañana en ayunas, con un descanso de 30 minutos antes de comer o beber.
Esto se debe a que Novo Nordisk tuvo que diseñar la píldora de manera que evitara que el medicamento se descompusiera en el estómago antes de que pudiera ser absorbido por el torrente sanguíneo. El fabricante del medicamento añadió un ingrediente que protege el medicamento durante unos 30 minutos en el intestino y facilita su efecto.
Por el contrario, Orforglipron Lilly no tiene restricciones de dosificación. Ese medicamento se está considerando en el marco del nuevo programa de vales prioritarios de la FDA destinado a reducir los tiempos de aprobación de medicamentos. Se espera una decisión para la primavera.
La producción de pastillas es generalmente más barata que la fabricación de medicamentos administrados mediante inyecciones, por lo que la El costo de los nuevos medicamentos orales. Podría ser más bajo. La administración de Trump dijo anteriormente este año que los funcionarios habían trabajado con los fabricantes de medicamentos para discutir precios más bajos Para los medicamentos GLP-1, que pueden costar hasta 1.000 dólares al mes.
La compañía dijo que la dosis inicial estaría disponible por 149 dólares al mes a través de algunos proveedores. La información adicional sobre costos estará disponible en enero.
No está claro si los pacientes preferirán los comprimidos diarios o las inyecciones semanales. Aunque a algunos pacientes no les gustan las agujas, otros no parecen preocuparse por las inyecciones semanales, dicen los expertos en obesidad. Mertens recurrió a un zepbound inyectable cuando recuperaba peso tras finalizar un ensayo clínico de la píldora Wegovy.
Dijo que le gusta la disciplina de las pastillas diarias.
“Fue una orden un poco deliberada y un recordatorio de que hoy tomo esto para saber que mis decisiones se verán afectadas ese día”, dijo.
La Dra. Angela Fitch, experta en obesidad y directora médica de Knownwell, Healthcare Company, afirmó que, cualquiera que sea el formato, el mayor beneficio será hacer que los medicamentos para bajar de peso sean más accesibles y asequibles.
“Todo es cuestión de precio”, dijo. “Dadme un medicamento por 100 dólares al mes que sea relativamente eficaz”.
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