Prensa asociada– Cada vez más estadounidenses se inyectan sustancias químicas ilegales diseñadas para desarrollar músculos, rejuvenecer la piel y prolongar la vida, el último ejemplo de la fascinación del país por Terapia alternativa Y Truco de bienestar.
La creciente popularidad detrás de la tendencia Medicamento para bajar de peso GLP-1Se aprueba una clase de los llamados péptidos para ayudar a los usuarios a acelerar dicha libra.
Pero ser propagado por péptidos dominantecelebridades y Gurú del bienestar Diferente: muchos nunca han sido aprobados para uso humano y la mayor parte de su evidencia proviene de estudios en ratones y otros animales. Varios péptidos, como BPC-157 y TB-500, están prohibidos por las autoridades deportivas internacionales. sustancias dopantes.
“Ninguno de ellos está probado”, dijo el Dr. Eric Topol, experto en metodología de investigación y director del Instituto Traslacional de Investigación Scripps. “Ninguno de ellos se consideraría adecuado para ensayos clínicos, pero aun así muchas personas los están tomando. En realidad, es bastante notable”.
Entre los que han destacado los beneficios de los péptidos Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr.quien construyó un Seguimiento nacional Entre los estadounidenses que son profundamente escépticos con respecto a los profesionales de la salud, las empresas farmacéuticas y la medicina tradicional.
a lo largo de los años, Administración de Alimentos y Medicamentos Intentó tomar medidas enérgicas contra el espacio, envió carta de advertencia Las clínicas que promocionan productos y añaden más de dos docenas de péptidos a una lista de ingredientes no deberían ser realizadas por farmacias especializadas que a menudo mezclan formulaciones personalizadas.
Ese enfoque puede terminar.
Kennedy promete poner fin a la “guerra de la FDA” contra los péptidos y otras cuestiones Tratamiento alternativo Esto es aceptado por muchos de ellos. hacer que Estados Unidos esté completo de nuevo el movimiento
Algunos de los amigos de Kennedy y asociado Entre los mayores defensores se encuentra el autodenominado “biohacker” y “experto en longevidad” Gary Breka, que vende inyectables de péptidos, parches y aerosoles nasales por entre 350 y 600 dólares cada uno a través de su sitio web.
En una aparición en mayo en el podcast Breaker, Kennedy volvió a prometer “poner fin a la guerra contra la FDA” por los péptidos. células madre, Psicodélicos y otras terapias marginales.
“Música para mis oídos”, respondió Breca.
Brecka se negó a ser entrevistado para este artículo.
Los péptidos son esencialmente los componentes básicos de proteínas más complejas. Dentro del cuerpo humano, los péptidos desencadenan hormonas necesarias para el crecimiento, el metabolismo y la curación.
La FDA ha aprobado varios péptidos como medicamentos, incluidos Insulina para diabéticos Hormona de crecimiento humano para niños que no la producen de forma natural y para niños con trastornos del desarrollo debido a niveles bajos de la hormona.
Pero muchos otros péptidos anunciados en línea nunca han sido aprobados, lo que hace técnicamente ilegal comercializarlos como medicamentos. Estos péptidos tampoco son elegibles según las pautas actuales de la FDA. compuesto — El proceso mediante el cual se preparan en la farmacia los medicamentos preparados para los pacientes.
Eso no ha impedido que las celebridades y personas influyentes los vendan.
Joe RoganPor ejemplo, Barber ha elogiado el BPC-157, un péptido derivado de ácidos que se encuentran en el intestino.
“Tenía tendinitis en el codo, comencé a usar BPC-157 y desapareció en dos semanas”, dijo Rogan a sus oyentes de podcast el año pasado.
Entre los clientes famosos que figuran en el sitio web de la empresa Wes2Well, con sede en Texas, se encuentran péptidos, células madre, Infusión de vitaminas y otros tratamientos alternativos.
Es parte de un circo de ofertas “no probadas, costosas y posiblemente peligrosas” Clínica de Bienestar y Longevidaddijo Topol, que escribe sobre arte.
Por 99 dólares, Wedge2Well ofrece una “consulta sobre péptidos” con un médico, después de lo cual la empresa “envía viales de péptidos con un kit completo que incluye dosificación, instrucciones y jeringas”, según su sitio web.
El fundador de la empresa, Brigham Buhler, es un ex representante de ventas farmacéuticas. No respondió a las solicitudes de comentarios.
Andrea Steinbrenner, una ejecutiva consultora, dijo que se interesó en los péptidos después de enterarse de sus beneficios para “la longevidad, la reparación, el antienvejecimiento y la energía” a través de un conocido que dirigía una clínica en las afueras de San Diego.
Steinbrenner y su marido reciben ahora infusiones mensuales en la clínica, además de suplementos diarios.
“Creo que los péptidos son populares ahora porque somos una generación mayor y estamos buscando una alternativa a la medicina moderna”, dijo. “Creo absolutamente en la medicina occidental moderna: es necesaria. Pero hay mucho más en el universo que la Tierra tiene para ofrecer”.
Los defensores de los péptidos a menudo promocionan sus productos como seguros porque se basan en sustancias que se encuentran en el cuerpo.
“A diferencia de los productos farmacéuticos sintéticos, el cuerpo reconoce los péptidos de forma natural”, dijo Breca a sus más de 2 millones de seguidores de Instagram en febrero.
Los críticos señalan que los péptidos disponibles comercialmente a menudo son imperfectamente sintéticos y se toman en dosis mucho más altas que cualquier péptido en el cuerpo, lo que aumenta el riesgo de reacciones alérgicas y otros daños.
Breca vende más de media docena de péptidos, incluidos ipamorelin y CJC-1295, ambos La FDA ha señalado Para riesgos graves de seguridad.
Al igual que otros péptidos vendidos en el sitio web de Breaker, los viales de ipamorelin están etiquetados: “Únicamente para uso en investigación”.
El lenguaje del “uso en investigación” impregna el espacio de los péptidos, incluso en foros donde los usuarios intercambian consejos para comprar, dosificar y “apilar” diferentes combinaciones de medicamentos.
Un grupo de Facebook indica a sus miembros qué palabras deben evitar: “En lugar de ‘tomar’, estás investigando ‘péptidos'”.
Los abogados que trabajan en este campo dicen que el lenguaje es un intento de eludir las regulaciones de la FDA. La agencia no supervisa las sustancias químicas que no están destinadas al consumo humano.
A menudo no está claro si estos péptidos son producidos por farmacias en los Estados Unidos y mal etiquetados para investigación, o si se compran a fabricantes de productos químicos, muchos de ellos ubicados en China y no sujetos a los estándares de calidad de los medicamentos de la FDA.
“Los péptidos aptos para investigación tendrán basura”, dice Paul Knopfler, biólogo celular de la Universidad de California, Davis. “Los químicos y fragmentos de péptidos utilizados en su proceso de purificación son lo que no quieres”.
En plataformas como TikTok, empresas de China y otros países ofrecen enviar docenas de variedades de péptidos a Estados Unidos por tan solo 5 dólares el vial.
“¿Qué hay realmente allí?” dijo Knoepfler. “Si alguien se lo inyecta debajo de la piel, ¿qué obtiene?”
el tiempo El Covid-19 es globalLa FDA emitió media docena carta de advertencia Para empresas que promocionan péptidos con “poderes de estimulación inmunológica”.
Luego, en 2023, la agencia añadió unos 20 péptidos a una lista de sustancias que no deben combinarse debido a riesgos de seguridad. Las farmacias que infrinjan esta norma corren el riesgo de recibir multas, acciones legales o la posible pérdida de su licencia estatal.
Eso provocó la reacción de los empresarios del bienestar y complicó a las farmacias con demandas.
Una coalición, Save Peptides, advirtió a sus seguidores: “La FDA nos está quitando nuestros derechos humanos básicos a recibir atención médica alternativa utilizando péptidos regenerativos”.
Una demanda presentada por una importante farmacia de compuestos alega que los reguladores evitaron los pasos legalmente requeridos al agregar el péptido a la lista de sustancias de alto riesgo de la FDA. La demanda obligó a la agencia a dar marcha atrás, y la FDA acordó a fines del año pasado convocar dos reuniones públicas de asesores externos para revisar varios péptidos señalados como riesgos para la seguridad.
En cada caso, los expertos estuvieron de acuerdo con la FDA y votaron que las sustancias eran demasiado riesgosas para combinarlas.
Algunos en la industria no están de acuerdo.
“Los médicos deberían tener todos los recursos disponibles para tratar enfermedades, y debido a la inacción de la FDA, no lo hacen”, dijo Lee Rosebush, quien ayudó a presentar la demanda contra la FDA y representa a un gran grupo de medicamentos complejos.
Bajo la autoridad de Kennedy, la FDA recientemente eliminó a varios expertos del Panel Asesor de Compuestos.
Esto podría allanar el camino para el reclutamiento de más expertos en péptidos que podrían votar para aprobar algunos medicamentos previamente prohibidos por la FDA. Alternativamente, la FDA puede simplemente publicar una lista de péptidos y decirle a las farmacias y clínicas que la agencia no hará cumplir la prohibición contra ellos.
Por ahora, los médicos dicen que están respondiendo más preguntas de pacientes entusiasmados con el péptido y que buscan recetas.
“Los pacientes realmente deberían preguntar a sus profesionales de la salud: ¿Son estos medicamentos seguros a largo plazo?” dijo la Dra. Anita Gupta de la Facultad de Medicina Johns Hopkins, quien formó parte del comité de compuestos de la FDA hasta principios de este año. “Si fuera un paciente, esa es la pregunta que haría”.
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El reportero de AP Javier Arciga contribuyó a esta historia desde San Diego.
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