Trump firma una orden ejecutiva que acelera la investigación sobre terapias con drogas psicodélicas

El presidente Donald Trump firmó el sábado una orden ejecutiva destinada a acelerar la investigación y aprobación de terapias psicodélicas, en particular drogas como la ibogaína, para afecciones como el trastorno de estrés postraumático, la depresión y la adicción.

Trump estuvo acompañado por el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy, Jr., Centros de Medicare & El administrador de servicios de Medicaid, Dr. Mehmet Oz, el comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Marty Makary, y el presentador de podcasts Joe Rogan en la Oficina Oval para el anuncio.

El presidente dijo que el objetivo de la orden ejecutiva era ayudar a los veteranos con problemas graves de salud mental y brindarles nuevas opciones de tratamiento.

“En muchos casos, estos tratamientos experimentales han demostrado un potencial para cambiar la vida de quienes padecen enfermedades mentales graves y depresión, incluidos nuestros queridos veteranos. Nuestros veteranos están pasando por momentos increíblemente difíciles”, dijo Trump.

El presidente dijo que Rogan lo había presionado en privado sobre el tema.

“Recibí una llamada de varias personas, incluido el gran Joe Rogan, y me dijo: tenemos que hacer algo al respecto. Y lo investigué”, dijo Trump.

“Fui con Bobby y Oz y con algunas de las personas que trabajan para ustedes, verdaderos profesionales. Y todos regresaron con la misma respuesta”, añadió el presidente.

Actualmente, la ibogaína está clasificada como una sustancia controlada de lista 1, lo que la etiqueta como no aceptada actualmente para uso médico. Tiene un alto potencial de abuso, según la Agencia Antidrogas de Estados Unidos.

La ibogaína, un compuesto psicoactivo de origen vegetal, tiene investigaciones limitadas para la depresión, el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad y las lesiones cerebrales traumáticas, y la mayor parte de la evidencia proviene de estudios en animales y pequeños estudios iniciales en humanos con importantes limitaciones. Aunque los estudios en animales son una parte importante de la investigación, no son lo mismo que los ensayos en humanos y, a menudo, los resultados no se traducen en humanos.

Hay alguna evidencia lo que sugiere que la ibogaína conlleva serios riesgos de seguridad, en particular un peligroso ritmo cardíaco irregular conocido como arritmia que puede ser fatal, junto con efectos secundarios neurológicos y gastrointestinales.

La psilocibina, el compuesto activo de los llamados hongos mágicos, tiene la evidencia más sólida hasta la fecha para la depresión y ha recibido la designación de Terapia Innovadora de la FDA para casos resistentes al tratamiento.

Ha sido despenalizado en algunos estados, pero a nivel federal sigue siendo una sustancia controlada de clase 1.

En recientes Revisión de medicina natural Vaya 12 estudios quien evaluó el efecto psilocibina, cuando se combina con psicoterapia o terapia psicológica. apoyo, todos los estudios muestran que la psilocibina reducir significativamente los síntomas de la depresión con efecto rápido y consistente durante varias semanas en comparación con las condiciones de control.

Más allá de la reducción de los síntomas, los pacientes que recibieron psilocibina tenían muchas más probabilidades de lograr una mejoría clínicamente significativa: las tasas de respuesta fueron casi tres veces más alto, y tasas de remisión estaba sobre cuatro veces mayor que los grupos de control.

La MDMA se ha mostrado prometedora para el trastorno de estrés postraumático, pero no fue aprobada por la FDA en 2024 a pesar de la misma designación de avance debido a preocupaciones sobre cómo se llevaron a cabo los ensayos clínicos, resultados inconsistentes, preocupaciones de seguridad y solicitaron investigaciones adicionales antes de volver a revisarlas. ABC News informó anteriormente.

Es también una sustancia controlada de clase 1.

Estos tratamientos aún deben ser supervisados ​​cuidadosamente en entornos controlados por profesionales médicos. Los investigadores tienen datos limitados sobre el lado a largo plazo. efectos o éxito.

Incluso con algunos signos de promesa temprana utilizados hay grandes preocupaciones de seguridad a incertidumbre sobre qué tan bien se mantendrían los beneficios en entornos del mundo real. Los estudios y las investigaciones actuales se centran en las formas más graves de estas condiciones de salud mental resistentes. al tratamiento actual.

El presidente señaló que Estados Unidos ha estado investigando las sustancias que reclamaba la orden eliminaría “obstáculos burocráticos innecesarios”.

Trump también dijo que la orden prevé una reprogramación rápida para cualquier psicodélico que luego reciba la aprobación de la FDA para su tratamiento.

“Ordena a la FDA que acelere su revisión de ciertos psicodélicos que ya han sido designados como medicamentos de terapia innovadora. Se están discutiendo mucho. Es una de las cosas más candentes. Creo que estás hablando de Oz, ¿verdad?” dijo Trump.

“Si resultan ser tan buenos como dice la gente, tendrán un enorme impacto en este país y también en otros países”, añadió.

Kennedy ha criticado el uso de antidepresivos y otras terapias actuales utilizadas para tratar estas afecciones de salud mental.