Nueva York (AP) – La administración Trump otorgó un contrato sin oferta de 1,6 millones de dólares a una universidad de Dinamarca para estudiar las vacunas contra la hepatitis B en bebés recién nacidos en África, lo que plantea preocupaciones éticas.
Los científicos que han sido citados por los operadores antivacunas han obtenido este inusual contrato y cuyo trabajo ha sido cuestionado por los principales expertos en salud pública. Algunos expertos han sugerido que el plan de investigación no es ético, ya que evitará que las vacunas que funcionan se apliquen a recién nacidos con un riesgo significativo de infección.
El contrato no estuvo sujeto a la revisión ética habitual, según supo The Associated Press.
Según A. Aviso federal publicado esta semana.
Uno de los líderes del equipo es Christine Stabell Benn, consultora de un comité designado por Kennedy que recientemente votó a favor dejar de recomendar Dosis de vacuna contra la hepatitis B para todos los recién nacidos en los Estados Unidos.
El estudio comenzará a principios del próximo año en Guinea-Bissau, una nación pobre de África occidental donde hay una infección por hepatitis b. comúnmente. Los investigadores reciben financiación durante cinco años para estudiar a 14.000 bebés recién nacidos.
Será un ensayo regulado aleatorio, en el que algunos bebés recibirán la vacuna contra la hepatitis B al nacer y otros no la recibirán. Se rastreará a los niños en busca de muertes, enfermedades y consecuencias de desarrollo a largo plazo.
A la mayoría de los niños se les hará un seguimiento durante menos de dos años para detectar efectos secundarios, pero a los primeros 500 registrados se les seguirá durante cinco años para detectar problemas de conducta y de desarrollo cerebral. No hay ningún placebo en cuestión, según una copia del protocolo del estudio preparado a principios de este año y obtenida por la aplicación.
La hepatitis B puede transmitirse de una madre infectada al bebé. También puede transmitirse a través de otras personas infectadas con las que el bebé entra en contacto.
Las investigaciones y el amplio consenso médico sostienen que la vacuna contra la hepatitis B protege a los recién nacidos, por lo que impedirla a algunos bebés (en este caso, los bebés negros) ha generado alarmas éticas.
La evidencia médica es clara en cuanto a que la vacuna protege a los bebés del desarrollo de enfermedades hepáticas y de una muerte prematura. El riesgo de una infección bien documentada es mucho mayor que las preocupaciones teóricas sobre los efectos secundarios, dice el Dr. Boghuma K. Titanji, médico de enfermedades infecciosas de la Universidad de Emory.
El estudio calificó de “inconsciente” y dijo que es probable que exacerbe las dudas existentes sobre las vacunas en África y otros lugares.
“Hay muchas posibilidades de que este sea un estudio perjudicial”, afirmó Titanji, procedente de Camerún.
Benn no respondió a un correo electrónico solicitando comentarios sobre la oferta. Una respuesta automática decía que estaría fuera de la oficina hasta principios de enero.
Pero, en declaraciónEl equipo de investigación dijo que el estudio sería “el primer estudio y probablemente el único de su tipo”.
Dijeron que aprovechó una oportunidad inusual: Guinea-Bissau no recomienda actualmente la dosis al nacer de la vacuna HEP B, pero la nación implementará una vacunación general para los recién nacidos en 2027.
Los escépticos y opositores a las vacunas han sugerido que no todos los posibles efectos secundarios de la vacuna se estudiaron adecuadamente antes de que los CDC comenzaran a recomendarla para bebés recién nacidos en 1991. Los expertos en salud pública se oponen a que no haya efectos secundarios graves documentados durante más de tres décadas.
El premio es muy inusual. Los CDC no anunciaron la oportunidad de financiar investigaciones ni invitar propuestas.
La propuesta fue espontánea y el premio no pasó por una revisión de rutina, dijo un funcionario de los CDC que conoció la decisión. Los funcionarios del Departamento de Salud y Servicios Humanos solicitaron la aprobación a los funcionarios de los CDC y dijeron que el HHS proporcionaría fondos especiales para ello, dijo el funcionario de los CDC.
En canales de comunicación privados, el personal de los CDC expresó su enojo por el premio, dijo el funcionario, quien no está autorizado a hablar del tema y habló mientras eran desconocidos.
Algunos de los científicos de los CDC han comparado el trabajo con el de las celebridades. estudio de tuskegeeque supervisó la agencia en sus últimas etapas. En ese estudio de esa década, los trabajadores de la salud impidieron el tratamiento de hombres negros infectados sin saberlo para que los médicos pudieran rastrear los terribles daños de la enfermedad.
Al igual que Tuskegee, este estudio incluye la posibilidad de que los investigadores observen a las personas enfermarse cuando la intervención médica podría haberlas mantenido saludables, se hizo eco Titanji.
“Es una comparación adecuada”, dijo.
Los investigadores del nuevo estudio dicen que el ensayo ha sido aprobado por el Comité Nacional de Ética de Guinea-Bissau. Pero no recibió una revisión ética de rutina dentro de los CDC, dijo el funcionario de la Agencia a la aplicación.
En un comunicado, el portavoz del HHS, Andrew Nixon, dijo: “Nos aseguraremos de que se cumplan los más altos estándares científicos y éticos”.
Los científicos de salud pública señalaron que en el pasado se han planteado preguntas sobre la investigación dirigida por Benn y su esposo, Peter Aaby, en su Proyecto de salud Bandim.
Otro Investigadores de Dinamarca Quien revisó el trabajo de Aaby y Benn describió prácticas de investigación sospechosas. A principios de este año escribió el ex director de los CDC, el Dr. Tom Frieden. editorial Calificar un estudio de 2017 del que Aaby y Benn fueron coautores como “fundamentalmente defectuoso”.
Muchos investigadores expresaron duras palabras sobre el último premio.
“Aaby y Benn están realizando el ensayo de la vacuna contra el VHB en Guinea-Bissau”, escribió Carl Bergstrom, biólogo evolutivo de la Universidad de Washington, correo en Cielo Azul. “¿Rfk Jr. dijo el primer nombre en las páginas amarillas antivax?”
La Dra. Angela Rasmussen, especialista en virus de la Universidad de Saskatchewan, Kennedy dice Proporciona dinero de los contribuyentes a sus “compinches” para “un estudio altamente poco ético que expondrá a los bebés africanos a la hepatitis B sin ningún motivo”.
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