Washington– Una docena de exlíderes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (nombrados tanto por republicanos como por demócratas) han emitido una condena mordaz de las nuevas afirmaciones de la FDA que arrojan dudas sobre la seguridad de las vacunas.
Exfuncionarios dijeron que el plan de la agencia para revisar cómo las vacunas que salvan vidas contra la gripe, el COVID-19 y otras enfermedades respiratorias, descrito en un memorando interno de la FDA la semana pasada, “dañaría a las mismas personas que la FDA debe proteger, incluidos millones de estadounidenses con alto riesgo de infecciones fatales”.
“Las nuevas directrices propuestas no son pequeños ajustes ni actualizaciones consistentes de políticas. Representan un cambio importante en la comprensión de la FDA sobre su trabajo”, escribieron los funcionarios, ex comisionado de la FDA y comisionado interino, en el New England Journal of Medicine el miércoles.
El memorando interno del jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Vinay Prasad, no se ha hecho público, pero una fuente familiarizada con el documento confirmó su autenticidad. El documento afirma, sin aportar pruebas, que la vacuna COVID-19 provocó la muerte de 10 niños. Describe los cambios planificados por la agencia en el manejo de esas y algunas otras vacunas y dice que los empleados de la FDA que no estén de acuerdo deberían renunciar.
El plan de Prasad incluía revisar cómo se manejan las actualizaciones anuales de la vacuna contra la gripe y centrarse más en los “beneficios y daños de administrar múltiples vacunas al mismo tiempo”. Un mensaje común de los escépticos de las vacunas es que demasiadas inyecciones pueden debilitar el sistema inmunológico de los niños o que los ingredientes pueden causar daños, aunque los científicos dicen que estudios repetidos sobre estas afirmaciones no han mostrado preocupación.
Los cambios en las vacunas planeados por la FDA se producen mientras el Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., quien ha liderado el movimiento antivacunas durante años, está tratando de remodelar ampliamente las políticas federales sobre vacunas.
Kennedy ya había despedido a un comité que asesoraba a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre recomendaciones de vacunas y lo reemplazó con miembros cuidadosamente seleccionados. Y en agosto, despidió a Susan Monarez 29 días después de su mandato como jefa de los CDC sobre los desacuerdos sobre políticas de vacunas. El comité asesor de vacunas de los CDC se reunirá el jueves y viernes para discutir la vacunación contra la hepatitis B en recién nacidos y otras cuestiones relacionadas con las vacunas.
El miércoles, exlíderes de la FDA escribieron que las afirmaciones de Prasad sobre muertes infantiles relacionadas con la vacuna COVID-19 fueron reportadas a un sistema de vigilancia sin suficientes registros médicos u otros datos para probar un vínculo, y que los científicos del gobierno sacaron cuidadosamente conclusiones diferentes de esos informes de años anteriores. También señalaron que “evidencia sustancial” muestra que la vacuna contra la COVID-19 reduce el riesgo de que los niños sufran enfermedades graves y hospitalización.
Pero el panorama más amplio, argumentaron los ex líderes de la FDA, era que las nuevas propuestas rechazarían la ciencia de larga data sobre cómo hacer coincidir mejor las vacunas actualizadas con las cepas de virus, retrasarían la innovación para reemplazar las vacunas más antiguas por otras más nuevas y potencialmente mejores, y harían el proceso menos transparente para el público.
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El periodista de The Associated Press Ali Swenson contribuyó a este informe. Unger informó desde Louisville, Kentucky.
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