El jefe envió la vacuna a la Administración de Alimentos y Medicamentos diciendo que la FDA buscará un protocolo de revisión y aprobación más estricto para los ensayos de vacunas.
En el Memo del viernes, El Dr. Vinay Prasad reclamó una nueva revisión de los registros que vinculan la muerte de 10 niños con la vacuna Covid.
“Estas muertes están asociadas con la vacunación (atribución probable/posible hecha por el personal”, escribió Prasad).
En el memorando no se compartió información sobre cómo se lograron las recaudaciones y no se hizo pública ni se publicó en una revista revisada por pares.
La nota fue reportado por primera vez por el corresponsal posterior de PBS Newshour y publicado en línea por el Washington Post.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, en una entrevista con Fox News durante el fin de semana, Dijo que la agencia pondría a disposición información sobre las muertes asociadas con el golpe del coronavirus que, según él, no hubo en la administración de Biden.
Hablando de las inyecciones de refuerzo recomendadas, Makary dijo: “Es ridículo para la ciencia si vamos a sellar cosas sin ningún dato”.
Makary, sin embargo, añadió que la vacuna Covid-19 funciona bien para los receptores de mayor edad. “La vacuna contra el Covid fue sorprendente para las personas en riesgo y para las personas mayores, especialmente cuando coincidía bien con el virus circulante”, afirmó Makary.
ABC News se ha puesto en contacto con la FDA y el Departamento de Salud y Servicios Humanos para solicitar atención.
Un niño pequeño recibe una vacuna Moderna Covid-19 de 6 meses a 5 años en Temple Beth Shalom en Needham, Massachusetts, el 21 de junio de 2022. El templo fue uno de los primeros sitios del estado en ofrecer vacunas a cualquier persona del público. la lucha contra el virus.
Joseph Prezioso / AFP vía Getty Images
Muchos expertos en salud pública cuestionaron los hallazgos, acudieron a las redes sociales y hablaron con ABC News.
Dorit criticó a Reiss, profesora de derecho en UC Law San Francisco que ha estudiado el proceso de aprobación de la FDA, y a Prasad por sugerir cambios en la aprobación de vacunas respiratorias basándose en una colección de investigaciones no publicadas.
“El Dr. Prasad no sugiere un proceso de consulta para evaluar los próximos pasos, como era la práctica habitual de la FDA”, escribió Reiss en un correo electrónico en X. “Es más problemático dado que la experiencia del Dr. Prasad no está en vacunas, pero sería problemático incluso si fuera un experto en vacunas”.
Dr. Amesh Adalya, Académico principal del Centro de Seguridad de la Salud Johns Hopkins y portavoz de la Asociación Estadounidense de Enfermedades Infecciosas, dijo en un comunicado. Para ABC News, “El memorando de la FDA sobre las vacunas carece de datos médicos reales que puedan justificar su recopilación y que vincule las muertes con las vacunas Covid”.
“Para hacer tal alegato habría que conocer aspectos básicos como la edad de los pacientes, el tipo de vacunas que tenían, sus condiciones básicas, qué tipo de análisis se ha realizado para establecer un vínculo causal, etc.”, añadió ADALJA.
“La declaración sólo aumentará el sentimiento antivacunas y politizará un tema que no debería politizarse más”, afirmó Adalja.
