Shanghai, 27 de enero (Reuters) – El regulador de medicamentos de China ordenó la prevención, venta y uso de un fármaco utilizado para tratar la demencia asociada con la enfermedad de Alzheimer fabricado por Sun Pharmaceutical India India, según un anuncio publicado el lunes.
El Ministerio Nacional de Productos Médicos afirmó que un reciente examen remoto había identificado deficiencias en los procesos de producción de la empresa, incluida la prevención de la contaminación y el cumplimiento de las funciones del departamento de control de calidad.
El organismo prohibió la venta de cápsulas de tartrad de hidrógeno de rivastastmina Sun Pharma.
Un portavoz de Sun Pharma, el mayor fabricante de medicamentos de la India por ingresos, no respondió de inmediato a una solicitud de atención.
En 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió una carta de advertencia a Sun Pharma alegando “un delito sustancial” en las regulaciones de “buenas prácticas de fabricación actuales” para productos farmacéuticos fabricados en el mismo sitio de producción en la India, según el sitio web del Controlador de EE. UU.
Las cápsulas de rivastastmina se han utilizado como tratamiento para la demencia en China, según demostró un estudio.
(Reportado por Andrew Silver; Edición de Thomas Derpinghaus)
