Un nuevo tipo de píldora redujo drásticamente el colesterol que obstruye las arterias en personas que seguían en alto riesgo de sufrir un ataque cardíaco a pesar de tomar estatinas, informaron investigadores el miércoles.
Aún es experimental, pero la píldora ayuda a eliminar el colesterol del cuerpo, algo que hoy sólo se puede hacer con medicamentos inyectables. Si la Administración de Alimentos y Medicamentos la aprueba, la píldora, denominada Enlicitide, ofrecerá a millones de personas una opción fácil de usar.
Las estatinas previenen parte de la producción de colesterol en el hígado y son la base del tratamiento. Pero incluso con dosis altas, muchas personas necesitan suficiente ayuda adicional para reducir su colesterol LDL o “malo” y cumplir con las pautas médicas.
En un estudio importante, se asignó aleatoriamente a más de 2.900 pacientes de alto riesgo para agregar una pastilla diaria de enlicitida o un medicamento ficticio a su tratamiento estándar. Los usuarios de enlicitida redujeron su colesterol LDL en un 60% en seis meses, informaron los investigadores en el New England Journal of Medicine.
Hay otras píldoras que los pacientes pueden agregar a sus estatinas, “pero ninguna se acerca al nivel de reducción del colesterol LDL que vemos con la enlicitida”, dijo la autora principal del estudio, la Dra. Ann Marie Navarre, cardióloga de UT Southwestern Medical Center.
Ese beneficio disminuyó ligeramente al año y los investigadores encontraron que no había diferencias en la seguridad entre quienes tomaban la píldora o el placebo. Una advertencia: la pastilla debe tomarse con el estómago vacío.
Las enfermedades cardíacas son la principal causa de muerte en el país, y el colesterol LDL alto, que hace que se acumule placa en las arterias, es un factor de riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Si bien un nivel de LDL de 100 se considera bueno para personas sanas, los médicos recomiendan reducirlo a al menos 70 después de que las personas desarrollan colesterol alto o enfermedad cardíaca, e incluso más bajo para aquellos con alto riesgo.
Las pastillas de estatinas como Lipitor y Crestor, o sus equivalentes genéricos más baratos, son más efectivas para reducir el LDL. Para obtener ayuda adicional, algunos medicamentos inyectables potentes funcionan de manera diferente, bloqueando una proteína del hígado llamada PCSK9 que limita la capacidad del cuerpo para eliminar el colesterol de la sangre.
Sólo una pequeña fracción de las personas que podrían beneficiarse de los inhibidores de PCSK9 los utilizan. Navar dijo que si bien los precios de las inyecciones costosas han caído recientemente, los pacientes aún pueden ser reacios a administrarlas y los médicos son más complicados de recetar.
Merck financió el estudio el miércoles, que proporcionará algunos de los datos finales necesarios para obtener la aprobación de la FDA para la enlicitida. La FDA ha añadido el medicamento a un programa que promete revisiones ultrarrápidas.
Escribieron en la revista el Dr. William Boden de la Universidad de Boston y el Sistema de Atención Médica VA de Nueva Inglaterra, que no participaron en el estudio.
Boden advirtió que todavía no hay datos que demuestren que las pastillas para reducir el colesterol se traduzcan en menos ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares y muertes. Hará falta más de un año para demostrarlo. Merck tiene más de 14.000 estudios de pacientes en curso para decir.
